Jama Connect® RM

服務項目

Jama Connect® RM

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Jama Connect

Jama Connect® RM – 面向高合規行業的需求管理與可追溯平臺

什麼是Jama Connect RM(Requirement Management)

Jama Connect 是全球領先的需求管理 (RM) 和實時追溯平臺,專為開發高複雜度和安全關鍵產品的企業設計。它幫助企業持續解決三大關鍵問題:

  • 需求是否完整、一致且受控?
  • 需求、設計、測試、風險是否全程可追溯?
  • 是否隨時準備好面對法規審查與客戶稽核?

Jama Connect 的核心優勢

Live Traceability™(即時可追溯)

  • 需求 ↔ 設計 ↔ 測試 ↔ 風險 ↔ 缺陷
  • 任一變更立即顯示影響範圍,避免遺漏

為合規而生

  • 內建行業最佳實踐與合規模板
  • 協助快速對齊國際法規與標準

強化跨部門協作

  • 研發、測試、品質、法規團隊在同一平臺協作
  • 大幅減少文檔往返與溝通成本

汽車製造:加速軟體定義汽車開發

汽車產業正迅速轉向軟體定義汽車 (SDV),這對功能安全和網路安全提出了嚴苛挑戰。Jama Connect for Automotive 提供預配置框架和診斷工具,幫助您:

  • 核心合規: 支援 ISO 26262 (功能安全)、ISO/SAE 21434 (網路安全) 和 ASPICE 等標準。
  • 供應鏈協作: 透過 ReqIF 格式與複雜的供應商生態系統進行無損耗的需求交換。
  • TÜV SÜD 驗證: 平臺經過 TUV SÜD 認證,適用于安全相關的開發。

醫療器材:簡化設計管控與監管提交

醫療器材開發面臨最嚴格的監管要求,Jama Connect for Medical Device 旨在將複雜的設計管控 (Design Controls) 流程簡化為單一平臺,降低審核風險:

  • 核心合規: 支援 FDA 21 CFR Part 820.30 (設計管控)、ISO 14971 (風險管理) 和 IEC 62304 (軟體生命週期)。
  • 文件管理: 協助高效管理並生成 Design History File (DHF) 和 Technical File 所需的追溯文檔。
  • 風險整合: 將風險分析直接整合到需求和驗證流程中,確保產品安全與療效。

航太與國防:確保任務關鍵系統的成功

在開發空中、太空、海上和國防系統時,任務成功和安全關鍵是最高標準。Jama Connect 支援數位工程實踐,為系統工程建立數位執行緒:

  • 核心應用: 支持 FAA、EASA、NASA 等多個認證機構的項目要求。
  • MBSE 連結: 支持與 SysML 建模工具的整合,促進基於模型系統工程 (MBSE) 的實踐。
  • 安全資料: 提供強大的安全架構,支援處理 ITAR (國際武器貿易條例) 等出口管制和受限資料。

面向高複雜 SoC IC 產品的管理挑戰

  • 晶片設計涉及 系統、硬體、軟體、固件多層需求
  • 規格頻繁變更,影響範圍難以快速評估
  • 客戶、車規、功能安全與內部設計規範並存
  • 需求、驗證、設計結果分散在多個工具中

Jama Connect 的合規管理特色

1️⃣ 複雜需求分層與結構化管理

2️⃣ 需求 ↔ 驗證 ↔ 缺陷 全程追溯

4️⃣ 降低規格誤解與返工風險

👉 典型應用場景
SoC 需求管理|IP 規格追蹤|驗證覆蓋率追溯|客戶規格回應

Jama Connect® 解决方案功能及特色

需求管理
Requirements Management

  • 結構化需求管理、版本與狀態控制
  • 支持 Word / Excel 快速導入

可追溯矩陣
Traceability

  • 即時追蹤需求與測試、缺陷、風險
  • 自動標示 Suspect Links(可疑關聯)

報表與稽核支援
Report & Audit

  • 一鍵匯出稽核與合規所需證據
  • 大幅減少人工整理時間

協作與評審
Review Center

  • 線上評審與簽核
  • 降低 Email 與檔往返
  • 深度熟悉 Automotive / Medical / Aerospace 法規
  • 可整合 PLM(Oracle Agile、Teamcenter)
  • 提供導入、範本配置、教育訓練與在地支持
  • 協助客戶“不只是上系統,而是真正通過稽核”