Siemens Polarion® ALM×RM 軟體/需求研發管理

服務項目

Siemens Polarion® ALM×RM 軟體/需求研發管理

服務項目

Siemens Polarion ALM × RM 打造可追溯、可合規的研發管理平臺

Siemens Polarion® 是企業級 ALM(軟體生命週期管理)與 RM(需求管理)平臺, 將需求、開發、測試與發佈整合至單—平臺,其核心優勢在於專利的 LiveDocs 和強大的變體管理功能,是開發複雜軟硬一體產品的理想選擇,專為 高複雜度、高法規要求的產品研發環境而設計。

Polarion 的核心理念是:

以單一資料模型整合需求、開發、測試與合規,實現真正端到端的可追溯性。

為什麼選擇 Polarion(核心價值)

打破黑盒子:從管理「檔案」到管理「工作項目」

Before:檔導向(Document-Based

  • 管理單位: 一整份 PDF/Word 檔
  • 變更方式: 以「換版」為單位,難以追溯細微修改

After:專案導向(Item-Based

  • 管理單位: 將每個獨立概念(需求、功能、測試案例)
  • 拆解成有唯一編號的「項目」

Polarion 的功能亮点(Key Features)

端到端可追溯性 (End-to-End Traceability)

實現從高層級需求、代碼、測試用例到缺陷報告的雙向、原子級追蹤。這對於通過任何審計、合規性或法規檢查至關重要,且全程自動記錄。

全面協作與透明度 (Collaboration)

通過LiveDocs™和精細的許可權控制,跨地域團隊能夠在安全、統一的存儲庫中即時協同處理共用資產,確保資訊即時同步。

重用與分支管理(Reuse & Branching

支援資料重用和分支管理,允許您在不同專案或產品線之間高效共用法規要求、需求規範和測試用例,從而大幅節省管理時間和資源。

自動化合規與審計 (Compliance & Audit)

支援自動工作流程 (Workflows)、審計追蹤與合規證明,有助於法規檢查與審計準備。

行業合規解決方案:一鍵啟動嚴苛標準

軟體已成為醫療器械製造商實現產品差異化的關鍵因素。
軟體創新帶來了無限可能,但同時也伴隨著嚴格的品質要求、產品失效風險以及不斷增加的法規合規複雜性。

Polarion 通過端到端的 ALM / RM 能力,説明醫療器械企業在加速創新的同時,系統化地管理合規要求與風險控制。

Polarion 實現法規合規

  • IEC 62304(醫療器械軟體生命週期流程)
  • FDA 21 CFR Part 820(品質體系法規 QSR)
  • FDA 21 CFR Part 11(電子記錄與電子簽名)
  • Polarion V2304 ERES 合規回應說明

在複雜的內部團隊與供應商生態體系中實現高效協同,加速符合 ISO 26262、Automotive SPICE 及 CMMI 標準的功能安全合規。

無縫的即時協同合作

  • 內建 ReqIF 資料交換支持,並可通過常用文檔格式(如 Word / Excel® / PDF®)進行資料導入與協作
  • 基於上下文的視覺化資訊呈現,顯著提升團隊協作效率與決策品質
  • 全面的可追溯性與自動化跟蹤機制,加快功能安全合規進程並降低合規風險
  • 模型驅動開發(Model-Driven Development):
  • 內建 Polarion 圖表編輯器(Diagram Editor)
  • 可與 Sparx Systems Enterprise Architect™ 及 MATLAB® Simulink™ 集成
  • 直觀易用的工作流程設計,説明團隊快速上手並提高採用率
  • 汽車行業專屬專案範本,支援功能安全合規、流程評估、敏捷開發實踐及其他關鍵專案目標

在多系統、高複雜度的開發環境中,縮短產品上市時間,同時提升品質與安全性。Polarion 為受監管行業中的系統工程與軟體工程團隊,提供端到端可追溯性保障以及達到取證級別的合規證明能力

2004 成立以來,我們的使命始終如一:
通過統一的平臺,協助企業推進軟體的開發、治理與維護,全面覆蓋需求管理(Requirements)、品質管制(Quality)與應用生命週期管理(ALM

Polarion 近期與 MATLAB® Simulink®、Klocwork® 等工具的深度集成,充分展現了我們對目標行業與應用場景的深刻理解。

通過與創新型合作夥伴緊密合作,我們持續擴展使命,説明客戶釋放各開發團隊之間的協同效益。
產品生命週期管理(PLM應用生命週期管理(ALM 流程進行整合,使我們能夠打通機械、硬體、電子與軟體發展之間的鴻溝,帶來前所未有的效率提升。

無論是 撥打電話、駕駛汽車、觀看影片、佩戴智慧設備,還是探索深海與浩瀚太空,我們日常生活中的一切行為,幾乎都由軟體代碼所支撐或強化。對更複雜功能與應用的持續需求,正不斷推動市場成長。而機電產品功能的不斷提升,也正是透過更高性能的軟體發展來實現。

嵌入式開發團隊面臨的挑戰

嵌入式系統開發團隊與設備製造商所面臨的核心挑戰在於:

  • 產品差異化與功能最大化之間取得平衡
  • 同時滿足對 成本、體積、性能與上市時程(Time-to-Market 的嚴苛要求

為嵌入式系統而生的解決方案

我們的產品專為滿足客戶在嵌入式軟體成為日常生活關鍵組成部分的業務需求而設計。Polarion 協助客戶:

  • 自動化系統工程管理流程
  • 提升嵌入式軟體品質
  • 以業界最高的開發效率與 ROI,實現可持續的產品創新

Polarion 深入探索與下一步行動

Polarion 擴展與集成 (POP)

瞭解如何通過200多種擴展程式或協力廠商工具 (如Jira, MATLAB) 擴展Polarion的功能。

DOORS 遷移至 Polarion

如果您正在評估從傳統RM工具遷移的優勢和步驟,請參閱我們的遷移指南。

ALM 敏捷開發實踐

探索Polarion 如何同時支援傳統V模型開發和現代敏捷/Scrum流程的ALM實踐。