安盛资讯携手 Teamwork.com – 云端专案管理解决方案领导者,提升研发协同效率。

全面升级企业协作效能,专案更高效推进

随着企业营运的复杂性不断提升,如何更有效率地进行专案管理成为了企业迫切需要解决的课题。为了满足这一需求,安盛资讯成为 Teamwork.com 在台湾第一家 Solution Partner,为企业提供先进且便利的专案管理解决方案。

Teamwork.com 作为全球领先的专案协作解决方案的领导厂商,其专案管理平台以卓越的性能和丰富的功能而闻名。安盛资讯自创立迄今,十多年来专注于 PLM 解决方案,深知传统 PLM 系统之专案管理模组的瓶颈以及系统不便利性造成使用者的困扰,透过此次合作,安盛资讯将为客户提供更全面、更专业的专案管理解决方案,助力企业提升协作效能,实现项目高效推进。

Teamwork.com 专案管理解决方案的优势包含:

·       全面的专案管理:提供坚实的专案管理平台,让团队能够高效规划、协作和执行任务。它提供任务管理、时间追踪和文件共享等功能。

·       直观的用户界面:该平台的用户友好界面使团队能够轻松采用和使用。它提供整洁有序的工作空间,提高生产力。

·       客制化:允许用户根据其具体需求客制调整。您可以创建自定义工作流程、任务清单和模板,使其适应不同行业和工作属性。

·       协作工具:该平台提供各种协作工具,包括消息、文件共享和讨论,促进了有效的团队沟通和知识共享。

·       时间追踪:包括内建的时间追踪功能,帮助团队监控其工时,改善时间管理。

·       报告和分析:用户可以访问详细的报告和分析,以了解专案进度和团队绩效。

·       移动管理:提供移动应用程序,确保团队能够在外出时保持联系和高效率。

Teamwork.com 专案管理平台不仅满足了企业日常的专案管理需求,同时注重使用者体验,确保团队成员可以轻松上手,迅速投入工作。其丰富的功能和直观的界面,使得企业无论是处于哪个行业、规模如何,都能够找到适合自身需求的专案管理方式。

安盛资讯选择成为 Teamwork.com 的 Solution Partner,旨在基于新产品开发过程中,从使用者的需求与便利性着手,为客户专案经理与研发部门提供一个全面、高效的研发协同解决方案,助力企业提高协作效能,实现产品的成功交付,为客户创造更多价值。

如果您对于 Teamwork.com 专案管理平台或合作事宜有任何疑问或需求,欢迎随时联系我们的销售团队:sales@anselm.com.tw。期待与您共同探索更多协作之道,实现更卓越的企业管理!

安盛协助國鼎生物科技实现 CTD文件e化管理与送审

随着药品开发和上市的复杂性增加,满足各个国家药品监管机构的要求变得至关重要。安盛基于多年辅导生技医疗导入 Oracle Agile PLM 的经验,本次辅导國鼎生物科技运用 Oracle Agile PLM 搭配安盛开发的“eCTD套件”,落实研发文件管理,建立研发知识平台,并依据 ICH 机构所制定CTD(Common Technical Document) 文件架构,协助國鼎生物科技实现:

遵从国际标准:

符合美国FDA、欧盟EMA、台湾TFDA、日本PMDA等国际药品审查标准,提升送审及取得药证的效率。

CTD送审文件快速生成:

能够根据不同国家要求的 M1 ~M5 项目,分别制定CTD电子送审清单范本,并从 Oracle Agile PLM 快速生成符合CTD电子送审的文件清单与资料匣,节省大量人工时间,并透过系统检核与辅助报表输出,降低错误风险,确保提交文件的一致性和合规性,以及 Serial Number 变更历程的完整记录。

安全和合规性:

Oracle Agile PLM 符合 FDA CFD Part11 Compliant Software 之要求,透过严谨的权限管控确保各权责单位的敏感数据机密性。同时,我们于导入过程中依据EU GAMP 要求,进行系统验证,产出IQ/OQ/PQ文件,结合完整的研发历程变更控管,充分满足相关法规的审核要求。

即时协同作业:

在全球多地分布的团队能够实现即时协同作业,提高资讯流通的速度。

灵活性和扩展性:

可根据客户的需求进行系统调整,具有扩展性,以应对未来的技术和法规变化。

我们深知药品审查的严谨性和复杂性,透过我们的解决方案,为生技制药行业(新药、原料药、学名药)提供可靠、高效、合规的解决方案,助力产品顺利通过审查,快速进入各国市场,我们期待能够为您的企业提供最佳的支持,共同携手迎接全球生物制药行业的挑战。